Tên nghiên cứu: Nghiên cứu điều trị hỗ trợ bệnh nhân viêm gan virut B mạn hoạt động bằng thuốc Haina (Lâm sàng giai đoạn 3)
Tác giả: Trịnh Thị Xuân Hòa, Nguyễn Văn Mùi, Nhạc Lai, Nguyễn Thúy Lan, Nguyễn Trọng Chính.
Thời gian nghiên cứu: 2002-2004
Trung tâm nghiên cứu: Viện Quân Y 103, Bệnh viện Trung ương quân đội 108, Viện Quân y 354.
Tóm tắt nghiên cứu:
Nghiên cứu được tiến hành trên 180 bệnh nhân viêm gan B mạn hoạt động, chia thành 2 nhóm: nhóm nghiên cứu (nhóm 1: 90 bệnh nhân) được dùng thuốc HAINA (chế phẩm từ chiết xuất Cà gai leo hàm lượng 250mg), uống 6 viên/ngày chia 2 lần trong vòng 60 ngày, nhóm chứng (nhóm 2: 90 bệnh nhân) dùng thuốc cơ sở,. Hai nhóm không có sự khác biệt về các chỉ tiêu: giới tính, độ tuổi, thời gian mắc bệnh, các triệu chứng lâm sàng, xét nghiệm sinh hóa chức năng gan, tỉ lệ các marker của HBV và mức độ HBV-DNA.
Kết quả điều trị sau 2 tháng cho thấy: thuốc từ Cà gai leo có tác dụng giảm nhanh các triệu chứng lâm sàng (mệt mỏi, đau tức hạ sườn phải, nước tiểu vàng, da- niêm mạc vàng…), enzyme AST, ALT và bilirubin về bình thường nhanh hơn so với nhóm chứng (p<0,05). Sau 2 tháng điều trị, có 5 bệnh nhân ở nhóm 1 có HbsAg về âm tính nhưng chưa xuất hiện Anti-HBs, đồng thời nồng độ HbsAg ở nhóm 1 cũng giảm rõ rệt so với nhóm chứng (5589±358 ng/ml so với 6418±312 ng/ml, p<0,001). Tỉ lệ bệnh nhân có chuyển đảo huyết thanh ở nhóm 1 là 37,8%, cao hơn so với nhóm 2 (11,1%). Tải lượng HBV-DNA sau 2 tháng điều trị đạt mức thấp của nhóm 1 là 62,9% cao hơn nhiều so với nhóm 2 là 6,3%. Ở bệnh viện 103, số bệnh nhân giảm nồng độ HBV-DNA ở nhóm điều trị thuốc từ Cà gai leo là 52%, cao hơn so với nhóm chứng (16,7%, p<0,05). Ngoài ra, qua theo dõi cho thấy thuốc từ Cà gai leo không gây bất cứ tác dụng không mong muốn nào, ngược lại số lượng hồng cầu ở nhóm 1 tăng lên rõ rệt sau 2 tháng, tăng có ý nghĩa so với nhóm chứng.
Đánh giá chung kết quả điều trị ở cả 3 bệnh viện: nhóm điều trị bằng thuốc từ Cà gai leo: kết quả rất tốt là 3,3%, tốt là 46,7%; ở nhóm 2 tỉ lệ tương ứng là 0% và 11,1% (p<0,05). Tóm lại kết quả điều trị ở nhóm dùng thuốc từ Cà gai leo là tốt hơn rõ rệt so với nhóm chứng.
Kế thừa và phát huy những thành tựu nghiên cứu khoa học trên, TPBVSK Giải độc gan Tuệ Linh của Công ty TNHH Tuệ Linh tiên phong kết hợp cà gai leo và mật nhân đã được nghiên cứu lâm sàng chứng minh công dụng mạnh trong việc giúp giải độc và bảo vệ gan khỏi tác nhân gây hại; giúp tăng cường chức năng cho gan trong các trường hợp bị viêm gan virus, men gan cao xơ gan; hỗ trợ điều trị men gan cao, viêm gan virus và xơ gan; phòng ngừa sự tiến triển của xơ gan. Với nguồn nguyên liệu đạt tiêu chuẩn GACP, sản xuất trên dây chuyền GMP_WHO, Giải độc gan Tuệ Linh là sản phẩm an toàn, hiệu quả, dùng được lâu ngày mà không có tác dụng phụ.